외교부는 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 진단키트를 생산하는 국내 업체 3곳이 미국 식품의약국(FDA)의 '잠정 승인(interim FDA approval)'을 받았으며 조만간 조달 절차가 개시될 것이라고 30일 밝혔다.

외교부는 "미국이 우리 측에 '사전(Pre) 긴급사용승인(EUA) 번호가 부여됨으로써 잠정(Interim) FDA 승인이 이뤄졌다'고 통보했다"면서 "이번 조치로 미국에 바로 수출이 가능한 건 확실하다"고 전했다.

외교부는 앞서 지난 28일 보도자료를 통해 진단키트 생산업체 3곳이 FDA로부터 긴급사용승인 절차상 사전 승인을 획득해 미국 시장에서 판매가 가능하다고 발표했다. 하지만 정식 승인까지 절차가 더 남아있는데 서둘러 발표한 것 아니냐는 지적이 나왔다.

실제로 일부 언론은 'FDA 긴급사용승인 절차상 사전승인을 받은 것이 아니다', '사전승인 획득의 결과로 미국 시장 판매가 가능하다는 내용도 잘못됐다'며 외교부의 발표를 '가짜뉴스'라고 보도했다.

외교부 관계자는 하지만 "오늘 아침 백악관과 연락을 취했고 조만간 조달절차가 개시될 것이라는 점을 확인했다"며 "계약이 되고 물량이 준비되면 바로 나가는 게 맞다"고 강조했다.

통상 FDA 승인에는 상당한 시간이 필요한 것으로 알려져 있다. 다만 지금은 코로나19 확산에 따른 긴급 상황임을 고려해 '잠정 승인'만으로도 수출이 가능하게 됐다는 게 정부의 설명이다.

외교부는 또 3개 업체 제품의 정식승인과 미 FDA 홈페이지 공개 등의 여부는 FDA 결정사항으로 정부에서 확인해주기 어렵다고 했다. 개별 업체에는 전달하겠다는 입장도 덧붙였다.

외교부 당국자는 "해당 업체에 대해서 우리가 통보를 아직 안했다. 모르고 있을 가능성이 있다"며 "미측도 결정 사항이나 FDA 공시를 언제하느냐도 미측의 판단에 따르는 것이다. 외교부가 가짜뉴스를 생산했다는 보도에 대해 굉장히 유감"이라고 언급했다.